Lời mở đầu

Trong những năm gần đây, Việt Nam đã trải qua nhiều thay đổi đáng kể về kinh tế và nhân khẩu học, cho thấy tiềm năng to lớn đối với ngành chăm sóc sức khỏe. Với việc dân số tăng gần đạt mốc 100 triệu người, thu nhập cá nhân và tuổi thọ dự kiến ngày càng tăng, số tiền chi tiêu cho chăm sóc sức khỏe trên khắp cả nước dự kiến sẽ tăng theo cấp số nhân trong những năm tới. Trên thực tế, chi phí chăm sóc sức khỏe của cả nước đã khá lớn. Trong năm 2019, chi tiêu cho chăm sóc sức khỏe của Việt Nam đạt khoảng 17 tỷ USD (chiếm 6,6% GDP) và dự báo đạt 23 tỷ USD trong năm nay (2022) với tỷ lệ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 10,7%. Bên cạnh xu hướng chung, tỷ lệ tăng trưởng này một phần là do chính phủ khuyến khích quan hệ đối tác chia sẻ chi phí giữa các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhà nước và tư nhân. Tỷ lệ này còn được thúc đẩy khi có nhiều công dân Việt Nam tham gia bảo hiểm hơn (với chi phí chăm sóc sức khỏe tư nhân ở Việt Nam dự kiến sẽ tăng với tỷ lệ CAGR là 7,5%). Khi đại dịch Covid-19 trên toàn thế giới vẫn đang tiếp tục, lộ trình tăng trưởng này, cùng với việc người dân quan tâm đến sức khỏe của họ, sẵn sàng tiếp tục trong tương lai trước mắt.

Đối với các công ty dược phẩm và thiết bị y khoa, nhà sản xuất, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, công ty bảo hiểm và các công ty khác, tình hình tăng trưởng này báo hiệu cơ hội thú vị cho đầu tư. Bộ Y tế là cơ quan quản lý chính tại Việt Nam. Trực thuộc Bộ Y tế, Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế có thẩm quyền đối với việc nhập khẩu thiết bị y khoa và Bộ Khoa học và Công nghệ thực hiện chức năng quản lý đối với các thiết bị y khoa sản xuất trong nước. Cục Quản lý Dược và Cục An toàn Thực phẩm Việt Nam quản lý về dược phẩm và thực phẩm bổ sung. Luật trong ngành chăm sóc sức khỏe liên tục được sửa đổi và hoàn thiện (ví dụ: Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, có hiệu lực vào ngày 1/1/2022 và ban hành nhiều sửa đổi về phân loại, thử nghiệm và đăng ký thiết bị y khoa). Hơn nữa, các quy định thường chồng chéo với các luật và cơ quan khác, chẳng hạn như bảo hiểm và đầu tư. Do đó, cả các tổ chức nước ngoài lẫn trong nước cần phải dần làm quen với những điểm đổi mới về pháp lý mới nhất.

Để thâm nhập hoặc mở rộng hoạt động tại Việt Nam, các doanh nghiệp nước ngoài có thể thực hiện gián tiếp thông qua việc chỉ định đại lý hoặc nhà phân phối. Các tổ chức chăm sóc sức khỏe mới tham gia trong nước nên tiến hành điều tra nghiên cứu ban đầu về đại lý/nhà phân phối tiềm năng tại địa phương để đảm bảo họ có giấy phép, cơ sở vật chất, nguồn nhân lực và tài chính theo yêu cầu. Công ty muốn tự thành lập trực tiếp tại Việt Nam có thể tổ chức hoạt động thương mại và nhận giấy phép văn phòng đại diện, giấy phép chi nhánh hoặc giấy phép dự án đầu tư nước ngoài theo Luật Đầu tư nước ngoài của Việt Nam.

Giới thiệu

Các ngành dược phẩm, sản phẩm y khoa, chăm sóc sức khỏe có ảnh hưởng sâu rộng và không thể thiếu trong cuộc sống hàng ngày ở Việt Nam và hơn thế nữa. Tầm quan trọng và trọng tâm này đã tăng lên theo cấp số nhân cùng với sự bùng phát và kéo dài của đại dịch Covid-19 đang diễn ra trên toàn thế giới. Tuy nhiên, thách thức đối với các tổ chức chăm sóc sức khỏe vẫn bao gồm tình trạng bão hòa của thị trường, tuân thủ các quy định phức tạp, các điểm cải tiến trong luật đối với sản phẩm mới, chi phí R&D tăng cao và các cơ sở y tế lạc hậu và thiếu vốn. Để thành công trong thị trường chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam, việc hoạch định kỹ lưỡng, khả năng linh hoạt và khả năng tiếp cận và triển khai chiến lược cấp vốn và tăng trưởng phù hợp đều có ý nghĩa rất quan trọng. Bạn nên có một đối tác pháp lý có tầm hiểu biết và nhiều kinh nghiệm bên cạnh để hỗ trợ doanh nghiệp mình đạt được mục tiêu đề ra.

Đội ngũ luật sư của Corporate Counsels cung cấp dịch vụ tư vấn quan trọng cho các doanh nghiệp chăm sóc sức khỏe về hầu như tất cả các giai đoạn trong thời hạn hoạt động của khách hàng, từ thiết lập sự hiện diện tại Việt Nam và tiếp thị các sản phẩm mới đến phản hồi các hành động thực thi luật pháp của cơ quan nhà nước. Khách hàng của chúng tôi bao gồm các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm, nhà sản xuất thiết bị y khoa, nhà nhập khẩu và xuất khẩu các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, bệnh viện, nhà đầu tư và công ty bảo hiểm. Corporate Counsels có hàng chục năm kinh nghiệm tổng hợp về chăm sóc sức khỏe và dịch vụ của chúng tôi bao gồm việc duyệt lại các hoạt động marketing, tính tuân thủ của doanh nghiệp, thẩm định, sở hữu trí tuệ, việc làm và lao động, thuế và tư vấn về phương thức sản xuất, cùng nhiều hạng mục khác. Dựa trên kiến thức chuyên sâu của chúng tôi về ngành, Corporate Counsels sử dụng phương pháp tiếp cận đa ngành để tư vấn cho khách hàng về việc tận dụng các cơ hội, quản lý rủi ro và cung cấp các giải pháp toàn diện để đạt được mục tiêu kinh doanh của họ.

Dịch vụ

Corporate Counsels cung cấp dịch vụ tư vấn và hỗ trợ quan trọng cho khách hàng trong ngành chăm sóc sức khỏe, bao gồm:

  • Hợp đồng thương mại;
  • Thành lập văn phòng đại diện và chi nhánh;
  • Số hóa bao gồm bảo vệ dữ liệu, quyền riêng tư và an ninh mạng;
  • Việc làm và lao động;
  • Nợ trên vốn cổ phần, tài chính và đầu tư;
  • Thỏa thuận phân phối và đại lý;
  • Giấy phép dự án đầu tư nước ngoài;
  • Bảo hiểm;
  • Sở hữu trí tuệ;
  • Liên doanh và hợp tác chiến lược;
  • Đăng ký và cấp phép nhập khẩu thiết bị y khoa;
  • Sáp nhập & Mua lại;
  • Bất động sản và cơ sở sản xuất;
  • Tuân thủ quy định;
  • Tư vấn và cấp phép mậu dịch và thương mại (nhập khẩu, xuất khẩu, bán lẻ, bán sỉ)
  • Thuế;